142487 | COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTE...

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza

COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - GxP

La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.

Attività previste

• Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali
• Redazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ)
• Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio)
• Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali

- Supporto a Audit GxP interni ed esterni

• Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT
• Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI

Requisiti

- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

- Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP

• Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity)
• Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio
• Buona padronanza della lingua inglese

Soft Skills

• Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT)

- Capacità organizzativa e gestione di più progetti

- Proattività, precisione e orientamento alla qualità

• Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente

Si propone

- Inserimento diretto in azienda

- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità

• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.

L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

Sedi di lavoro indicati